Rystiggo是一种重生儿Fc受体藏匿剂白丝 色情，适用于诊疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成东说念主全身型重症肌无力(gMG）。

【规格】

单剂量小瓶，280mg/2mL (140mg/mL)。

【贮藏】

将小瓶冷藏在2℃至8℃的原纸箱中，不要冻结，不要摇晃。

【推选剂量和给药设施】

一、推选接种疫苗

因为Rystiggo会导致IgG水平眨眼间裁汰，是以在Rystiggo诊疗时刻不提倡使用减毒活疫苗或活疫苗免疫。在驱动新的Rystiggo诊疗周期之前，凭据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种。

【警戒和珍藏事项】

一、感染

Rystiggo可能会加多感染风险。对于活动性感染的患者，蔓延使用Rystiggo，直到感染磨灭。在Rystiggo诊疗时刻，监测感染的临床体征和症状。要是发生严重感染，赐与安妥的诊疗，并计议停用Rystiggo，直到感染消退。

Rystiggo诊疗时刻的疫苗免疫尚未进行议论。活疫苗或减毒活疫苗免疫的安全性以及对任何疫苗免疫的反映王人是未知的。因为Rystiggo导致IgG水平裁汰，是以在Rystiggo诊疗时刻不提倡接种减毒活疫苗或活疫苗。在驱动新的Rystiggo诊疗周期之前，凭据免疫指南评估是否需要接种适龄疫苗。

二、无菌性脑膜炎

据请问，剿袭Rystiggo诊疗的患者出现了无菌性脑膜炎(也称为药物性无菌性脑膜炎)的严重不良反映。要是出现无菌性脑膜炎的症状，应凭据护士格式进行会诊性搜检和诊疗。

三、过敏反映

在剿袭Rystiggo诊疗的患者中不雅察到过敏反映，包括血管性水肿和皮疹。过敏反映的处罚取决于反映的类型和严重进度。在Rystiggo诊疗时刻以及给药戒指后15分钟内，监测患者是否出现过敏反映的临床体征和症状。要是出现过敏反映，医护东说念主员应采选安妥的措施(要是需要)。

【禁忌症】

无相关信息。

【药物互相作用】

Rystiggo与辘集东说念主类重生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球卵白产物、单克隆抗体或含有IgG亚类东说念主类Fc结构域的抗体繁衍物)同期使用可能会裁汰全身袒露并裁汰此类药物的疗效。密切监测与东说念主类重生儿Fc受体辘集的药物的有用性裁汰。当遥远使用此类药物对患者护士至关蹙迫时，计议停用Rystiggo并使用替代疗法。

【不良反映】

Rystiggo的反作用包括：感染、无菌性脑膜炎、过敏反映。

【在罕见东说念主群中使用】

1、妊娠

对于妊妇使用Rystiggo见知首要降生劣势、流产或不良母体或胎儿效劳的药物相关风险的数据有限。孕猴服用大于临床剂量的Rystiggo，在无母体毒性的情况下，不雅察到胚胎死亡加多、体重放松和免疫功能受损。

2、哺乳期

没相关于母乳中是否存在rozanolixizumab-noli、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Rystiggo的临床需求以及Rystiggo或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并计议。

探花内射

3、儿科用药

儿童患者的安全性和有用性尚未详情。

4、老年用药

Rystiggo的临床议论莫得纳入充够数目的65岁及以上患者，以详情他们的反映是否与年青成年患者不同。

【一般描摹】

重生期Fc受体阻断剂rozanolizumab-noli是一种重组东说念主源化IgG4P单克隆抗体，在基因工程中国仓鼠卵巢DG44细胞系中抒发。rozanolizumab-noli的分子量毛糙为148kDa。

Rystiggo(rozanolizumab-noli)打针液是一种无菌、不含防腐剂、认知至微乳白色、无色至浅棕黄色的溶液，用于皮下输注，浓度为140mg/mL。每个2mL单剂量小瓶含有280mg rozanolizumab-noli、组氨酸(2.10mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(9.74mg)、脯氨酸(57.56mg)、聚山梨醇酯80 (0.60mg)和打针用水。

【作用机制】

rozanolizumab-noli是一种东说念主源化IgG4单克隆抗体，与重生儿Fc受体(FcRn)辘集，导致轮回IgG减少。

注：本文旨在先容医药健康议论，不作任何用药依据，具体用药并吞白丝 色情，请商议主治医生。

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